CHICAGO, 31 (AFP-NA). - El nuevo tratamiento específico experimental del laboratorio estadounidense Pfizer, el Palbociclib, confirmó su eficacia para bloquear la proliferación del cáncer de mama más común en etapa avanzada, según un nuevo ensayo clínico difundido el sábado.
Tomado en combinación con el antiestrógeno Fulvestrant, el Palbociclib detuvo la progresión de la enfermedad durante un promedio de 9,2 meses frente a 3,8 meses sólo con la hormonoterapia, mostró el estudio de fase 3 realizado con 521 pacientes de 57 años (edad promedio), de las que 79% habían pasado ya la menopausia. Los resultados fueron presentados en la conferencia de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, su sigla en inglés), que se lleva a cabo este fin de semana en Chicago (Illinois, norte de Estados Unidos).
"Para las mujeres con cáncer de mama avanzado, (la terapia) se destaca por ser capaz de parar el avance de la enfermedad y retrasar la necesidad de recurrir a la quimioterapia durante meses con una simple píldora", dijo el doctor Don Dizon, un experto de la ASCO. El ensayo clínico culminó antes de lo previsto debido a la eficacia demostrada por este fármaco que bloquea dos proteínas, la CDK4 y la CDK6, cruciales en el avance de los cánceres de mama sensibles a los estrógenos, que representan alrededor del 75% de todos los tumores de mama. "Una vez que la terapia antihormonal inicial deja de ser eficaz para contener el cáncer de mama metastásico, la siguiente etapa es la quimioterapia que puede ser efectiva pero con efectos secundarios a menudo muy difíciles para las mujeres", dijo el doctor Nicholas Turner, oncólogo en el Institute of Cancer Research en Londres, Reino Unido, quien dirigió el ensayo clínico llamado PALOMA-3.
Los investigadores señalaron que es necesario un seguimiento más prolongado para determinar si el Palbociclib puede prolongar la vida de los pacientes.
En febrero de este año, la agencia estadounidense que regula los alimentos y medicamentos, la FDA, autorizó mediante un procedimiento exprés la comercialización del Palbociclib en combinación con un tratamiento antihormonal para las mujeres con cáncer de mama avanzado cuyo crecimiento es alimentado por las hormonas.
Según analistas, el Palbociclib podría representar un mercado de 5.000 millones de dólares para Pfizer, que parece tener una amplia ventaja sobre sus competidores como Novartis y Eli Lilly.
ABLACION DE GANGLIOS
CHICAGO, 31 (AFP-NA). -. La ablación quirúrgica de una parte de los ganglios linfáticos ubicados alrededor de un melanoma, un cáncer agresivo de la piel, o después de una biopsia positiva de estas glándulas, no aumenta la supervivencia de los enfermos, según los resultados de un amplio ensayo clínico publicado este sábado.
Este estudio probablemente va a modificar los procedimientos clínicos y cerrar un largo debate acerca de la utilidad de esta intervención, estiman investigadores que presentaron resultados en la conferencia anual de la ASCO (Sociedad estadounidense de Oncología Clínica), el mayor coloquio mundial de oncología que tiene lugar este fin de semana en Chicago, norte de Estados Unidos.
Los resultados de la investigación van a permitir evitar a miles de enfermos con melanoma sufrir intervenciones quirúrgicas inútiles así como sus importantes efectos secundarios, explican los autores del estudio.
"Es el primer ensayo clínico que arroja indicaciones sólidas de que muchos pacientes con melanomas no necesitan extraerse una parte de los ganglios", anunció la doctora Lynn Schuchter, de la ASCO.
Pacientes con un melanoma y células cancerígenas en los ganglios corren riesgo importante de recurrencia de cáncer y de metástasis, según los científicos. Por ello en muchos países se recomienda a los pacientes extraerse buena parte de los ganglios. Esta intervención puede traer efectos secundarios importantes como infecciones, problemas en los nervios y edemas linfáticos, producto de la obstrucción de las vías linfáticas, explican los investigadores, entre los cuales el doctor Claus Garbe, profesor de dermatología en la Universidad de Tübingen en Aleman, el principal autor.
Según él, este problema puede producirse en más de 20% de los pacientes y persistir de forma duradera en entre 5% y 10% de los pacientes.
Luego de una intervención quirúrgica para extraer el tumor principal, 483 pacientes afectados por un melanoma de nivel III y un ganglio positivo de células cancerígenas fueron elegidos al azar para que les extrajeran cierta cantidad de ganglios linfáticos, o para ser monitoreados muy de cerca. A los pacientes en ambos grupos se les hizo seguimiento durante 35 meses. En el grupo en que no fueron operados de los ganglios, 14,6% de los pacientes desarrolló metástasis cerca del tumor principal, contra 8,3% de quienes sufrieron una ablación de los ganglios. Pero la diferencia en la supervivencia a los tres y cinco años, sin recurrencia del melanoma, era estadísticamente insignificante entre los dos grupos, según los científicos. Otro análisis de este estudio está previsto dentro de tres años. Pero según el doctor Garbe, es improbable que los resultados sean distintos porque trabajos anteriores mostraron que en una gran mayoría de casos (cerca de 80%) la reaparición del melanoma se da en los tres primeros años después del diagnóstico.